藥物粉體性質研究對高端制劑研發(fā)的影響主要表現(xiàn)在哪些方面?
李教授:藥物粉體的性質研究不只是對高端制劑,尤其對固體制劑來講,是非常關鍵的。首先藥物粉體本身的性質是固體制劑穩(wěn)定的關鍵因素,決定了這一類制劑的穩(wěn)定性、生物利用度、制備工藝等,以粉體的穩(wěn)定性為例,粉體本身的吸濕性、流動性、空隙率等都決定了制劑過程中的穩(wěn)定性;其次,藥物粉體性質研究對制劑生物利用度也就是體內吸收有影響,例如粉體顆粒的粒度分布、顆粒的形態(tài)、顆粒的空隙等,這些都會影響藥物在體內釋放的速度;第三,藥物粉體本身的制備工藝過程中,粉體的流動性、吸濕性研究也是我們需要注意的關鍵點、關鍵的技術。整體來說,藥物粉體的性質研究對于制劑研發(fā)來說非常關鍵,不僅影響藥物的釋放性能、穩(wěn)定性和生物利用度,還可以指導藥物制劑的設計和制備過程。