干粉吸入劑作為現(xiàn)在最難進(jìn)行仿制藥品之一，其研制的主要難點(diǎn)在哪？
徐博士：吸入制劑的基礎(chǔ)研究還比較薄弱，首先一個(gè)處方的篩選，必須要有基礎(chǔ)理論的支撐，雖然現(xiàn)在交叉學(xué)科很多，但是這塊基礎(chǔ)理論研究比較薄弱；其二這個(gè)產(chǎn)品，藥物粒子的粒徑大小在5μm以下，目前對有效粒徑大小的控制手段有限。粉體粒徑小了會帶來表面電荷吸附、相互排斥等現(xiàn)象，因此在設(shè)計(jì)、優(yōu)化處方時(shí)，就帶來很多的問題，特別是在生產(chǎn)線進(jìn)行分裝時(shí)，由于靜電作用，這些粒子大小的相互作用很難達(dá)到質(zhì)量控制一致，因此也很難實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；第三，即使前兩個(gè)問題解決了，如何來評價(jià)吸入制劑，現(xiàn)在缺乏體外評價(jià)的手段。常規(guī)的手段主要用于口服制劑等，不適用于吸入制劑。就像前面報(bào)告中提到的，如何構(gòu)建一個(gè)仿生的體系，用有效的體外評價(jià)代替體內(nèi)的吸收過程，達(dá)到一個(gè)體內(nèi)外相關(guān)，這方面的技術(shù)目前很缺少。 著作權(quán)歸作者所有。 商業(yè)轉(zhuǎn)載請聯(lián)系作者獲得授權(quán)，非商業(yè)轉(zhuǎn)載請注明出處。 鏈接：https://news.cnpowder.com.cn/78115.html 來源：中國粉體網(wǎng)
