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藥物顆粒的堆積密度和振實(shí)密度分析

FT-104BC

直接聯(lián)系

寧波瑞柯微智能科技有限公司

浙江寧波

產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)

參考報(bào)價(jià)：

面議

品牌：

ROOKO

型號(hào)：

FT-104BC

關(guān)注度：

4224

范圍（量程或細(xì)度）：

細(xì)分顆粒

創(chuàng)新點(diǎn)：

重復(fù)性好，設(shè)計(jì)合理帶打印和計(jì)算工能

應(yīng)用行業(yè)：

科研所中科院大學(xué) 制藥

典型用戶：

食品

產(chǎn)品介紹

藥物顆粒的堆積密度和振實(shí)密度分析

一.概述

顆粒劑(Granules)是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑，常用固體制劑中，顆粒劑的分散程度小于散劑，大于其他片劑、膠囊劑等固體制劑。

與散劑相比具有以下特點(diǎn)：

1.）分散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性等均較散劑相比降低；

2.）顆粒劑中多種成分混合后，因用黏合劑制成粒，故避免了散劑中各種成分的離析現(xiàn)象；

3）貯存、運(yùn)輸方便；

4.）顆粒可通過(guò)包衣改變功能，如可根據(jù)包衣的材料性質(zhì)可使顆粒具有防潮性、緩釋性和腸溶性等功能。與片劑和膠囊劑比較，顆粒劑服用方便，通常藥物釋放和吸收迅速。

藥物顆粒的堆積密度和振實(shí)密度分析

二.顆粒工藝對(duì)堆積密度和振實(shí)密度的影響因素

1.配制顆粒劑時(shí)加入適宜的輔料、矯味劑、芳香劑和著色劑等。

2.除另有規(guī)定外，藥材應(yīng)加工成片或段，按具體品種規(guī)定的方法提取，濾過(guò)，濾液濃縮至規(guī)定相對(duì)密度的清膏，加定量輔料或藥材細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥。加輔料量一般不超過(guò)清膏量的5倍。

3.揮發(fā)油應(yīng)均勻噴入干燥顆粒中，密閉至規(guī)定時(shí)間。

4.顆粒劑應(yīng)干燥、顆粒均勻、色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

5.除另有規(guī)定外，顆粒劑宜密封，置干燥處貯藏。

堆積密度是指已知物質(zhì)的粉末樣品，經(jīng)過(guò)篩后，放在可視的量筒中所測(cè)得的體積(方法Ⅰ)或放在一個(gè)體積測(cè)量杯中(方法 Ⅱ) 從而測(cè)得其體積來(lái)計(jì)算堆積密度。

粉末的堆積密度是一個(gè)未振實(shí)粉末樣品的質(zhì)量與其體積（包括微粒間的空隙體積）的比值。因此，堆積密度取決于粉末顆粒密度與粉末層中的顆粒空間排布。盡管?chē)?guó)際單位是千克每立方米（1g/mL= 1000 kg/m3）的，但是通過(guò)量筒進(jìn)行測(cè)量故堆積密度使用克每毫升（g/mL）表示。也可表示為克每立方厘米（g/cm3）。

四.固體制劑振實(shí)密度

振實(shí)密度是在機(jī)械拍打裝有樣品粉末的容器后得到的一增大的堆積密度。振實(shí)密度是通過(guò)機(jī)械裝置拍打裝有樣品的量筒或容器得到。在記下*初的粉末體積或重量后，機(jī)械拍打量筒或容器，當(dāng)體積或重量的變化非常小時(shí)記下讀數(shù)。機(jī)械拍打是指通過(guò)下述三種方法中的任一一種讓量筒或容器上升到規(guī)定的高度，然后自由落下。拍打過(guò)程中旋轉(zhuǎn)量筒是為了降低樣品的分離程度。

一重量為220±44g的250ml量筒（可讀數(shù)至2ml）

一能在1min內(nèi)進(jìn)行沉降的裝置，量筒的支撐組件重為450±10克采用250±15次拍打，下落高度為3±0.2mm，或300±15拍打，下落高度為14±2mm。

藥物顆粒的堆積密度和振實(shí)密度分析

功能項(xiàng)目/型號(hào)

project/model

FZS4-4

FT-100B

FT-100A

FT-100CA

1. 測(cè)試工位數(shù)

Test station number

1個(gè)

one

2個(gè)

two

2. 測(cè)試數(shù)據(jù)處理方式

Test data processing method

人工計(jì)算

manual computation

帶打印+自動(dòng)計(jì)算

With print + automatic calculation

量筒配置規(guī)格

Measuring cylinder

25ml、100ml

25ml、50ml、100ml、250ml

3. 密度density

0-9.9999g/cm3

4. 測(cè)量模式measurement

振次和時(shí)間兩種測(cè)量方式

Vibration and time measurements

5. 振幅

range of vibration

**14mm，整數(shù)1-14mm可調(diào)；

Maximum 14mm, integer 1-14mm adjustable;

6. 振動(dòng)頻率

vibrational frequency

0～300 次/分（連續(xù)可調(diào)）times/ minute. (continuous adjustable)

7. 振動(dòng)時(shí)間

time of vibration

0-9999S

8. 符合標(biāo)準(zhǔn)

meet the standards

USP（美國(guó)藥典）、BP （英國(guó)藥典）和EP（歐洲藥典）的規(guī)范；GB/T 5162-2006/ISO3953:1993（金屬粉末振實(shí)密度的測(cè)定）

USP (us pharmacopoeia), BP (British pharmacopoeia) and EP (European pharmacopoeia);GB/T 5162-2006 / ISO3953:1993 (metal powder measuring the tap density )

9. 量筒要求

Measuring cylinder requirements

容積Volume 100±1.0ml，刻度部分高H 175±10mm

*小刻度間的容積為1ml, volume of the minimum scale is 1ml

容積為Volume 25±0.5ml刻度部分高H 135±7mm。

*小刻度間容積為0.2cm，測(cè)量精度為±0.1cm

The volume of the minimum scale is 0.2 cm and the measurement accuracy ±0.1cm

11．重復(fù)性repeatability

誤差Deviation：≤1%

· 12.準(zhǔn)確性Accuracy

誤差Deviation：≤1%

13.適用范圍

· Scope of application

非金屬粉、金屬粉、制藥、化工、電池、磨料以及科研教學(xué)等粉體顆粒物料

Non-metallic powder, metal powder, pharmaceutical, chemical, battery, abrasive and scientific research teaching and other powder particle materials

14.電源Power supply

交流Ac 220V(50Hz/60Hz)、40W

15.使用環(huán)境

· Operational environment

濕度小于85%，無(wú)凝結(jié)現(xiàn)象，無(wú)煙塵，無(wú)機(jī)械振動(dòng)源或電磁干擾源

Humidity is less than 85%, no condensation, no smoke, no mechanical vibration source or electromagnetic interference source

16.選購(gòu)項(xiàng)目

Buy items

a.2Q驗(yàn)證文件 b.隔音箱 c.水分儀 d.粉體真密度儀 e.松裝密度儀

a.2Q verification file b. sound box c. moisture meter d. powder true density meter e. bulk density meter

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