粉體行業在線展覽
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FT-104BC
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細分 顆粒
重復性好，設計合理 帶打印和計算工能
科研所 中科院 大學 制藥
食品
藥物顆粒的堆積密度和振實密度分析
一.概述
顆粒劑(Granules)是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑，常用固體制劑中，顆粒劑的分散程度小于散劑，大于其他片劑、膠囊劑等固體制劑。
與散劑相比具有以下特點：
1.）分散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較散劑相比降低；
2.）顆粒劑中多種成分混合后，因用黏合劑制成粒，故避免了散劑中各種成分的離析現象；
3）貯存、運輸方便；
4.）顆粒可通過包衣改變功能，如可根據包衣的材料性質可使顆粒具有防潮性、緩釋性和腸溶性等功能。與片劑和膠囊劑比較，顆粒劑服用方便，通常藥物釋放和吸收迅速。
藥物顆粒的堆積密度和振實密度分析
二.顆粒工藝對堆積密度和振實密度的影響因素
1.配制顆粒劑時加入適宜的輔料、矯味劑、芳香劑和著色劑等。
2.除另有規定外，藥材應加工成片或段，按具體品種規定的方法提取，濾過，濾液濃縮至規定相對密度的清膏，加定量輔料或藥材細粉，混勻，制成顆粒，干燥。加輔料量一般不超過清膏量的5倍。
3.揮發油應均勻噴入干燥顆粒中，密閉至規定時間。
4.顆粒劑應干燥、顆粒均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。
5.除另有規定外，顆粒劑宜密封，置干燥處貯藏。
堆積密度是指已知物質的粉末樣品，經過篩后，放在可視的量筒中所測得的體積(方法Ⅰ)或放在一個體積測量杯中(方法 Ⅱ) 從而測得其體積來計算堆積密度。
粉末的堆積密度是一個未振實粉末樣品的質量與其體積（包括微粒間的空隙體積）的比值。因此，堆積密度取決于粉末顆粒密度與粉末層中的顆粒空間排布。盡管國際單位是千克每立方米（1g/mL= 1000 kg/m3）的，但是通過量筒進行測量故堆積密度使用克每毫升（g/mL）表示。也可表示為克每立方厘米（g/cm3）。
四.固體制劑振實密度
振實密度是在機械拍打裝有樣品粉末的容器后得到的一增大的堆積密度。振實密度是通過機械裝置拍打裝有樣品的量筒或容器得到。在記下*初的粉末體積或重量后，機械拍打量筒或容器，當體積或重量的變化非常小時記下讀數。機械拍打是指通過下述三種方法中的任一一種讓量筒或容器上升到規定的高度，然后自由落下。拍打過程中旋轉量筒是為了降低樣品的分離程度。
一重量為220±44g的250ml量筒（可讀數至2ml）
一能在1min內進行沉降的裝置，量筒的支撐組件重為450±10克采用250±15次拍打，下落高度為3±0.2mm，或300±15拍打，下落高度為14±2mm。
藥物顆粒的堆積密度和振實密度分析
功能項目/型號 project/model | FZS4-4 | FT-100B | FT-100A | FT-100CA | |
1. 測試工位數 Test station number | 1個 one | 2個 two | |||
2. 測試數據處理方式 Test data processing method | 人工計算 manual computation | 帶打印+自動計算 With print + automatic calculation | |||
量筒配置規格 Measuring cylinder | 25ml、100ml | 25ml、50ml、100ml、250ml | |||
3. 密度density | 0-9.9999g/cm3 | ||||
4. 測量模式measurement | 振次和時間兩種測量方式 Vibration and time measurements | ||||
5. 振幅 range of vibration | **14mm，整數1-14mm可調； Maximum 14mm, integer 1-14mm adjustable; | ||||
6. 振動頻率 vibrational frequency | 0～300 次/分（連續可調）times/ minute. (continuous adjustable)
| ||||
7. 振動時間 time of vibration | 0-9999S | ||||
8. 符合標準 meet the standards
| USP（美國藥典）、BP （英國藥典）和EP（歐洲藥典）的規范；GB/T 5162-2006/ISO3953:1993（金屬粉末 振實密度的測定） USP (us pharmacopoeia), BP (British pharmacopoeia) and EP (European pharmacopoeia);GB/T 5162-2006 / ISO3953:1993 (metal powder measuring the tap density ) | ||||
9. 量筒要求 Measuring cylinder requirements | 容積Volume 100±1.0ml，刻度部分高H 175±10mm *小刻度間的容積為1ml, volume of the minimum scale is 1ml 容積為Volume 25±0.5ml刻度部分高H 135±7mm。 *小刻度間容積為0.2cm，測量精度為±0.1cm The volume of the minimum scale is 0.2 cm and the measurement accuracy ±0.1cm | ||||
11．重復性repeatability | 誤差Deviation：≤1% | ||||
· 12.準確性Accuracy | 誤差Deviation：≤1% | ||||
13.適用范圍 · Scope of application
| 非金屬粉、金屬粉 、制藥、化工、電池、磨料以及科研教學等粉體顆粒物料 Non-metallic powder, metal powder, pharmaceutical, chemical, battery, abrasive and scientific research teaching and other powder particle materials | ||||
14.電源Power supply | 交流Ac 220V(50Hz/60Hz)、40W | ||||
15.使用環境 · Operational environment
| 濕度小于85%，無凝結現象，無煙塵，無機械振動源或電磁干擾源 Humidity is less than 85%, no condensation, no smoke, no mechanical vibration source or electromagnetic interference source | ||||
16.選購項目 Buy items | a.2Q驗證文件 b.隔音箱 c.水分儀 d.粉體真密度儀 e.松裝密度儀 a.2Q verification file b. sound box c. moisture meter d. powder true density meter e. bulk density meter | ||||
LHTG/LHTM/LHTW
Empyrean
V-Sorb4800-金埃譜
EMIA-820V
Hydrolink
Autoflex R837
3H-2000A
SQL810C/1010C
UNI800B
電磁波波譜濃度儀
BI-ZTU
