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NanoRam®-1064是一款設計的新一代手持式拉曼系統,專為藥廠來料入廠無損鑒定而設計,如原料藥、輔料和中間體。它小巧簡便,非技術人員單手即可完成全部操作,能夠在實驗室、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現場環境快速識別樣品,加快隔離區的清除速度,縮短藥物生產周期。NanoRam®-1064采用先進的拉曼指紋技術,可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測樣品,快速準確,又能保證樣品完好無損。
NanoRam®-1064符合美國藥典1120章、歐洲藥典2.2.48以及中國藥典2015版中拉曼光譜法的所有要求。拉曼光譜法是一種公認的符合PIC/S & GMP的入廠原輔料放行方法,PIC/S & GMP是國際統一的GMP認證規范。NanoRam®-1064符合包括21CFR Part 11和Part 1040.10等在內的全部法規規范,并在cGMP兼容設備中占據重要角色。B&W Tek提供技術服務,如光譜庫和方法的開發、方法驗證以及IQ/OQ/PQ/DQ服務支持等。
數據準確、高重現性
堅固耐用的硬件提供了高質量、低噪聲的數據,快速,結果可靠,重復性高。NanoRam®-1064創新采用了1064nm激發波長,常規拉曼無法檢測的高熒光信號樣品同樣能夠快速輕松識別。
支持方法和數據在同一個公司范圍內的安全轉移
用戶可自定義方法和數據庫,滿足特定的分析需求
TE致冷,能夠在環境溫度大幅變化的情況下確保儀器的穩定性
多功能、靈活通用的的采樣附件
不同狀態的樣品間靈活切換
NanoRam®-1064標配多種采樣附件,無論在實驗室還是苛刻的現場環境,固體、粉末、膠體、液體都能輕松測量。多種采樣附件功能更強大,采樣靈活,替換方便快速。
數據準確、高重現性
友好的觸控屏界面,一鍵式智能操作
單手即可輕松完成全部工作
批處理功能,大量包裝樣品快速檢測的理想選擇
多種語言可供選擇
條形碼掃描器,選擇方法更快速
與實驗室信息管理系統兼容
直觀友好的軟件,的鑒定軟件
NanoRam®-1064內置B&W Tek直觀的NanoRam OS 1064(NOS-1064)操作軟件。觸摸屏界面,允許用戶進行物料的鑒別和驗證,數據庫和方法的開發,以及數據的存儲和傳輸。NanoRam ID EX (NID-EX)軟件專為電腦端進行數據和方法的安全管理而設計,允許用戶查看數據、生成報告、導出數據并集成到實驗室信息管理系統中。NanoRam ID和NanoRam OS軟件符合21CFR Part 11法規,擁有IQ/OQ/PQ/DQ文檔和技術服務。
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