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MZ-STP700無菌傳遞艙

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杭州美卓生物科技有限公司

江蘇

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面議

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500

產品介紹

1 概述

隨著SFDA發布的2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出:盡可能降低產品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風險。這對現有的生產工藝流程中傳統的傳遞窗技術提出了極大的挑戰。 為適應市場需求,杭州美卓科技特研發了汽化過氧化氫(Vapor hydrogen peroxide,以下簡稱“VHPS”)無菌傳遞艙這一新型產品,以消除將物料從低潔凈度環境轉運至高潔凈度環境時潛在的微粒或微生物污染風險。 無菌傳遞艙集成了本公司自主研發的汽化過氧化氫發生裝置。汽化過氧化氫具有低溫滅菌的優點,適用于不能高溫滅菌的產品;具有良好的物料兼容性,易分解,無有害殘留。

2.1公用介質參數

? 工作電源:AC220±22V 50HZ±1HZ ;

? 功 率:3000W;

? 壓縮氣源:0.4-0.6 Mpa;

? 進風量(排殘階段):<400m3/h;

2.2 性能特點

? 內腔材質:SUS304不銹鋼,表面拋光處理Ra<0.8;

? 獨立通風排殘系統、氣動碟閥;

? 雙扇門結構,充氣密封,氣動鎖緊,互鎖功能;

? 滅菌時間<40min,排殘<60min(空載狀態);

? 殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為106;

? 配備H14高效過濾器;

? 具備濃度、濕度、溫度檢測接口;

? 通排風接口:DN100;

? VHPS進出氣管連接口:DN38;

? 電器/軟件控制:PLC控制,西門子彩色顯示屏,打印功能,壓力監測顯示功能,報警功能,實時狀態顯示功能。

2.3 規格尺寸

注:其他尺寸規格按用戶要求訂制。

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MZ-STP700無菌傳遞艙

杭州美卓生物科技有限公司

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