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產(chǎn)品說明Product Description

微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成，將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi)，通過檢驗(yàn)儀自真空泵負(fù)壓抽濾，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上，菌面朝上，平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒，置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù).

適用范圍Application Range

疾控:江、河、湖、海、水樣

食品:純凈水、礦泉水、啤酒、飲料之原料、半成品、成品

制藥:純化水、注射用水、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑

化工:需測試微生物水樣

主要特征Principal Character

1.一體化迷你型設(shè)計(jì)，減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用；

2.濾膜預(yù)先滅菌，即拆即用，可將主要污染物源降低，提高檢測可靠性；

3.過濾杯采用唇形密封設(shè)計(jì)，不使用夾鉗和O型圈，大大提高實(shí)驗(yàn)過程的密封性和均勻的微生物回收率；

4. 3位或6位濾頭可同時(shí)抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率；

5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便；

6.每個(gè)濾頭采用單獨(dú)控制的方式，方便操作人員靈活使用；

7.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒；

8.過濾頭可以火焰快速滅菌，方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；

9.配有內(nèi)置隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣；

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固；

11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒；

技術(shù)參數(shù)Technical Parameter

據(jù)了解，微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品，大輸液的無菌檢查；微生物限度檢查，用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù)，可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查；臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn)；少量試驗(yàn)材料的除菌過濾。

　　微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成，配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。

　　其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi)，通過檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵負(fù)壓抽濾，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上，菌面朝上，平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒，置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。

　　為更好的確保微生物限度檢測儀工作，相關(guān)技術(shù)人員表示，其需要注意以下事項(xiàng)：

　　1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì)，過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性；2.儀器不工作時(shí)，請斷電；3.不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體；4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時(shí)，可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾，應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理，除去顆粒或懸浮物；5.抽濾前，應(yīng)確保管道密封性良好。

　　GMP要求藥品等生產(chǎn)企業(yè)，從生產(chǎn)加工到倉儲(chǔ)運(yùn)輸全程保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生，而微生物是影響產(chǎn)品品質(zhì)及衛(wèi)生的重要因素。對(duì)于無菌藥品的藥物原料、輔料、制藥用水、中間體、終產(chǎn)品和環(huán)境中檢出的微生物進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲绻⑸锟刂撇划?dāng)，產(chǎn)品質(zhì)量受到影響，不僅給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失，還會(huì)對(duì)人民的生命安全造成威脅。因此加強(qiáng)對(duì)微生物危害風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析、控制重要。

　　對(duì)于微生物引發(fā)的藥品安全問題，在短時(shí)間內(nèi)鑒別出致病菌對(duì)于疾病的控制和診治尤為重要。其中微生物限度檢測儀發(fā)揮了重要的作用。

　　另外，業(yè)內(nèi)表示，將miniVIDAS(全自動(dòng)熒光免疫分析儀)與VITEK2Compact聯(lián)合應(yīng)用于致病菌的鑒定可大大提高鑒定效率。MiniVIDAS靈敏度高，當(dāng)菌液濃度≥103cfu/mL時(shí)便能識(shí)別；具快速篩選性，批量待測樣品可經(jīng)miniVIDAS在48h之內(nèi)篩選出陰性和陽性樣品。樣品經(jīng)48h增菌后菌液濃度可達(dá)106cfu/mL以上，陽性樣品經(jīng)miniVIDAS初篩后便可通過VITEK2Compact進(jìn)行生化鑒定，在8小時(shí)內(nèi)出具鑒定結(jié)果。MiniVIDAS與VITEK2Compact聯(lián)用既提高檢出率、避免假陽性，又縮短檢測周期。