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重慶永生藥品試驗(yàn)箱SHH-150SD，重慶永生專(zhuān)業(yè)制作藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，品質(zhì)保障，放心選擇！

1 概述

SHH-SD系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系參照GB10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造。為滿(mǎn)足2010版化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，它以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度濕度環(huán)境空間，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。除滿(mǎn)足2010版化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn)等項(xiàng)目外，用戶(hù)也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求自行設(shè)置試驗(yàn)條件。此外它還可滿(mǎn)足國(guó)際ICH和FDA組織規(guī)定的某些藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)條件（如ICH Q1A）。

現(xiàn)將常用穩(wěn)定性試驗(yàn)條件分列如下，以供用戶(hù)使用時(shí)參考：

高濕度試驗(yàn)：溫度為25℃±2℃，濕度90%RH±5% RH，或75% RH±5% RH。

加速試驗(yàn)：為40℃±2℃，75% RH±5% RH或30℃±2℃，65% RH±5% RH；對(duì)于包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液，塑料瓶裝滴眼液，滴鼻劑應(yīng)采用40℃±2℃，20% RH±5% RH或25℃±2℃，20% RH±5% RH 。

長(zhǎng)期試驗(yàn)：為25℃±2℃，60% RH±5% RH；對(duì)于包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液，塑料瓶裝滴眼液，滴鼻劑應(yīng)采用25℃±2℃，40% RH±5% RH 。

中等條件附加試驗(yàn)：為30℃±2℃，40% RH±5% RH。

高溫試驗(yàn)：為40℃，60℃。

技術(shù)參數(shù)

※尺寸按（ D×W×H）（ 深×寬×高）mm 標(biāo)定；※實(shí)際運(yùn)行功率是只開(kāi)啟1臺(tái)制冷機(jī)實(shí)測(cè)結(jié)果

重慶永生藥品試驗(yàn)箱SHH-150SD產(chǎn)品特點(diǎn)

1、紙質(zhì)記錄

- 微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào)font

2、節(jié)能靜音

- 低能耗設(shè)計(jì)，減少使用成本

- 靜音型設(shè)計(jì)，超低運(yùn)行噪音

3、雙門(mén)設(shè)計(jì)

- 通過(guò)玻璃內(nèi)門(mén)觀察試料，可使試驗(yàn)數(shù)據(jù)變化達(dá)到zui小

- 外門(mén)配備鑰匙鎖，防止非授權(quán)人士接觸藥品， 影響試驗(yàn)

4、行業(yè)規(guī)范

- 符合ICH，F(xiàn)DA及國(guó)家藥典相關(guān)要求

- 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006

5、安全保護(hù)

- 獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

- 加濕系統(tǒng)斷水

- 制冷壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)

6、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)

- 斷電和超差手機(jī)短信報(bào)警

- 一部電話(huà)可管理現(xiàn)場(chǎng)多臺(tái)設(shè)備

重慶永生藥品試驗(yàn)箱SHH-150SD