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產品說明Product Description

JTONE系列集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器或可反復使用集菌培養器的配套使用設施，供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾并在濾器內進行培養，以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中，利用集菌培養器內形成的下壓，通過0.22μm、0.45μm、0.8μm孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中，放置規定的溫度培養，觀察是否有長菌現象，符合藥碘規定，操作使用方便簡單。

主要特征Principal Character

1.集菌儀主機采用新型304全不銹鋼機箱，體積小節省空間，經久耐用滿足實驗室的要求。

2.新型相位壓控調速，克服其它同類產品低檔無力的缺點，使操作控制方便。

3.新型的渦輪減速系統，保證機器工作低噪音及大扭距力，無運轉慣性大大提高了運轉的安全性。

4.集菌儀由于采取了新型原裝渦輪減速系統動力系統，動力功率高，保證了高粘度樣品實驗的進行并可以提高速度。

5.光電電磁安全控制，低壓智能斷電保護。

6.可滿足藥碘和微生物限度的試驗使用。

7.本儀器對所需耗材通用性強，適用于國內外集菌儀耗材。

技術參數Technical Parameter

集菌儀是集菌培育器的配套運用儀器，經過集菌儀的定向活動加壓作用，口罩被過濾并在濾器內進行培育，以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進程：口罩經過進樣管道連續被注入集菌培育器中，使用集菌培育器內構成的下壓，經過0.45微米孔徑的濾膜過濾，口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上，經過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經過進樣管道直接注入集菌培育器中，放置規則的溫度培育，調查是否有長菌現象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌打針用水等，也可用于食物、飲料職業等微生物限度查看。

微生物限度檢驗的集菌儀（反復使用培養器）SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法

1.取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘

2.用鑷子取出濾膜，平貼在不銹鋼網片上，將不銹鋼網片放入不銹鋼底

座里，放入墊片和O型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養器。

3.滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌（按照2005年中國藥典）的規定進行滅菌。

4.取滅菌好的培養器至微生物限度檢定室，進行集菌過濾。

5.打開配置好的固體培養基，將集菌好的濾膜平貼在培養基上（濾膜上不可以有氣泡產生）。

6.按照中國藥典的規定進行培養。

注意：

1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽

2.沖洗時，若出現濾膜上無液層覆蓋現象，說明濾器內氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。

3.應保持雙芯針頭空氣過濾器內濾膜的干燥，可確保氣流暢通。

4.根據樣品性狀，控制集菌儀適宜轉速，以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡，降低轉速即可避免，否則應檢查針頭是否被堵塞。

5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器