粉體行業在線展覽
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THE PRODUCT DESCRIPIOM ?∣產品說明:
川一儀器ZW-808集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:采用L304衛生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不留死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜(0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養器中,放置在培養箱內進行無菌培養。
適用范圍:
1、 制藥行業:純化水、注射用水、大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、 醫療器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業;
THE MAIN CHARACTERISTICS ?∣主要特征:
1.泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌儀的傳動系統采用低轉速大力鉅電機,直接驅動,從而降低了輸入功率和機身表面的溫度,噪音在50db以下。
3.蠕動泵具有安全保護裝置,打開動快自動停止運轉,避免操作失誤對人的傷害。
4.整機采用L304不銹鋼一體化超小型設計,減少操作臺的占用空間。
5.轉速控制采用無極旋轉調速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。
6.腳踏開關采用進口航空防水端頭連接,低電壓控制電器,不會存在漏電傷人的危險
7.機殼表面經鏡面處理,便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機旋轉式可選。
9.機身安裝口端經過防水密封處理,防止液體滲入機內。
10.可根據客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產品除菌的需求。
TECHNICAL PAPAMETERS ?∣技術參數:
型 號 :ZW-808
電 源 :AC 220V(±10%),50Hz(±2%)
功 率 : 60W
轉 速 : 0~300±5rpm
集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是,供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。
集菌儀適用范圍: 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;醫療器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;食品、飲料行業;環保行業等。
集菌儀標準操作規程
目的:為檢驗員提供標準的檢驗操作規程,保證工作質量。 范圍:適用于 HTY—2000B 型集菌儀的使用。 內容: 1. 準備工作 1.1 打開電源。 1.2 檢查儀器運行是否正常,是否有異常噪聲和振動。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。 2.操作方法 2.1 取出集菌培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。 2.2 將集菌培養器逐個放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養器的導管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,導管走勢順暢。 2.4 打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進樣雙芯針管的護套,插入樣品中,按“Run”鍵,開啟集菌儀,再按 “30R”“100R”“140R”“160R”調節所需轉速;按“Up”“Down”鍵可 上下調節轉速,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響 進氣)。 2.6 完成集菌后,若樣品含抑菌物質,用適當緩沖液清洗,清洗方法與集菌過 程相同。 2.7 啟開培養基的鋁蓋,插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養器底部濾器開口塞上膠塞,用 止血鉗依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入指定的集菌培養器。 2.9 用小夾子夾閉與培養器連接部的導管,留下 5-6cm 導管,檢出其余部分, 并將開口端插入在空氣濾器開口上。 2.10 分別按規定進行培養,并觀察培養情況。 2.11 當更換檢品和完成過濾時,按下“Stop”鍵,儀器立即停止運行。 3.結束 3.1 關閉電源。
3.2 取下不銹鋼底座進行清洗。 4.注意事項 4.1 儀器必須有效接地。 4.2 儀器長期不用,應切斷電源。 4.3 儀器應置于平穩的操作臺面,其工作環境應避免振動和化學腐蝕。 4.4 若無菌室采用化學