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滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉末及藥包材不溶性微粒的大小及數量
1、滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉末及藥包材不溶性微粒的大小及數量;
2、采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度。可對無電解質的檢品直接檢測;
3、采用進口高壓注射泵取樣系統,可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區的使用要求;
4、進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液;
5、根據進樣量的需求,可更換不同的高壓進樣系統;
6、設有藥典標準大輸液測試,測試次數可以任意設定;
7、設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據小針劑的規格進樣,并在測試完成后自動轉換成容器微粒的大小及數量,符合《中國藥典》及國際通用要求;
8、采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調,隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數據準確性;
9、彩色觸摸屏幕(5.5寸)操作:中文輸入,操作簡便快捷,功能強大。可同時顯示多通道測試數據;
10、設有樣品名稱輸入及自動存儲,操作方便快捷;
11、另設有數據存儲功能,能存儲大量的測試數據,便于查詢;
12、數據自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求。
測試范圍 | 1~500μm |
通道設置 | ≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm |
藥典標準專用通道 | ≥10μm、≥25μm |
*小進樣體積 | ≥0.1ml 以上任意體積 |
計數范圍 | 0~9999999 粒 |
檢測微粒濃度 | 0~10000 粒/ml |
相對標準偏差 | RSD ≤ 2%(標準粒子≥1000 粒/ml) |
取樣時間 | 5ml(<8秒) 100ml(<3分鐘) |
準確度 | 規定值±5%以內 |
通道分辨率 | ≥ 95% (≥10μm 通道) |
攪拌速度 | 0~1500 轉/分,勻速可調 |
工作溫度 | 0~40℃ |
電源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W |