粉體行業(yè)在線展覽
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直接聯(lián)系
上海康勵儀器設(shè)備有限公司
上海
面議
547
滿足標準：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款，大型藥品穩(wěn)定試驗箱標準型符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
滿足長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
滿足加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
特點：
●采用國際進口知名壓縮機，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障，突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。
●獨立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng)，能實時將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來，便于藥品穩(wěn)定性試驗GMP數(shù)據(jù)留存于分析。
可提供3Q驗證和校準服務(wù)：
可以為客戶提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供無線通信報警系統(tǒng)（短信報警系統(tǒng)）
當設(shè)備發(fā)生異常時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信**時間發(fā)送到指定接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗，避免造成損失。
大型藥品穩(wěn)定試驗箱標準型可提供無紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（低碳無紙化、便捷、省心、無需打印紙等耗材）
獨立于的溫濕度數(shù)據(jù)無紙記錄系統(tǒng)，有獨立的控制顯示，記錄時間間隔可任意設(shè)定，記錄數(shù)據(jù)可通過軟件查看生成表格或曲線，數(shù)據(jù)無法更改，滿足GMP的記錄要求。
規(guī)格參數(shù)：
型號 | TE-150A | TE-250A | TE-500A | TE-1000A | TE-2000A |
控溫范圍 | 0～65℃ | ||||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||
濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH | ||||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
制冷系統(tǒng) | 大型藥品穩(wěn)定試驗箱標準型國際進口品牌全封閉壓縮機組 | ||||
控制器 | 大型藥品穩(wěn)定試驗箱標準型進口品牌可程式觸摸屏控制器 | ||||
傳感器 | Pt100鉑電阻，電容式濕度傳感器 | ||||
工作環(huán)境溫度 | +5～30℃ | ||||
電源 | AC220V±10%50HZ | ||||
容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
內(nèi)膽尺寸（mm） W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
載物托盤（標配） | 2塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
安全裝置 | 大型藥品穩(wěn)定試驗箱標準型壓縮機過熱/超壓/過載保護、風(fēng)機過熱/超溫保護、缺水保護等 | ||||
大型藥品穩(wěn)定試驗箱標準型
