粉體行業在線展覽
粉體行業在線展覽
直接聯系
上海景寧科學儀器有限公司
美國
面議
529
SYSTEM 850DL是一款采用新技術、模塊化設計的8位溶出自動取樣系統。它由UDT-812A-8位單機溶出度儀、SCR-DL樣品收集器、SYP-8L-10mL注射泵和DSC-800系統控制器等多個模塊組成。
應用范圍：
用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。
主要特點：
l 取樣過程可實現二級過濾，為后續分析提供便利
l 高精度注射泵保證取樣的準確性，避免手動取樣誤差
l 具有樣品過濾、回補、同溫補液功能
l 儀器具有優異的穩定性，確保實驗的重現性
l 優異的密封性，防止溶媒蒸發
l 數據審計追蹤功能、三級權限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能：
l 可拓展分區管理，實現一機多轉速功能，提高研發效率
l 配備適宜的溶出配件，即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法
l 配置籃法/槳法攝像系統，記錄藥物的溶出圖像信息
l 配置8個溫度探頭，獨立監控每個溶出杯內溫度
l 配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發
l 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用，實現溶出分析檢測的一體化，節約時間成本，提高實驗效率
l 與滲透系統聯用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數據支持
l 升級軟件后，可登錄APP實施遠程監控
