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包裝密封性檢測儀

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北京鈕因華信科技發展有限公司

北京

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556

產品介紹

包裝容器檢漏裝置

MFT-900

適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;

噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套”噴罐;彈性管噴罐;

一、特點:

◎符合USP <1207>、ASTM F2338標準和FDA標準

◎半自動檢測,適合于小批量、多品種測試

◎非破壞性無損檢測,高精確性、重復性、靈敏度

◎儀器用于真空壓差檢測

◎可自動將漏率折算為缺陷孔徑μm

◎檢測結果數據庫存儲,便于質量管理

◎采用壓縮空氣檢測,使用成本低

◎觸摸式人機界面,操作簡單快捷:設置/選擇測試程序后只需要人工放入/取出測試樣品即可;

二、優勢功能:

◎全程自動測試流速并轉換孔徑大小

◎自動漏率校準功能

◎配備標準漏孔(標準陽性瓶,帶第三方認證)

◎四級用戶權限管理滿足FDA 21CFR PART 11要求

◎含審計追蹤功能

◎分體式設計,測試腔體位于主機上方,可根據不同的產品類型提供各種不同的測試腔體

◎我們還為用戶提供與密封性檢測相關的配套服務,包括陽性瓶制作、標準泄漏率/漏孔年度校驗、新樣品模具定制、樣品方法學參數開發與驗證等。

◎測試腔體根據客戶需求定制,保證測試腔體完全與客戶產品匹配,并快速靈敏的測試

三、規格:

差壓傳感器

±2kpa,誤差≤0.5%F.S.

差壓分辨率

0.1pa

測試壓傳感器

誤差≤±1%F.S.

測試壓力范圍

-0.10.2MPa/-0.10.7MPa/-0.11.0MPa

*小可檢孔徑

2μm

顯示方式

10寸觸彩色觸摸屏

電源電壓

AC100V-240V,50/60Hz,功率≤200W

審計追蹤

5年存儲多項事件日志,可根據時間查詢

權限管理

用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

打印功能

外置微型打印機

歷史記錄

5年存儲

數據備份

支持U盤導出數據

信號輸出

4-20mARS485、12V報警輸出

接口

以太網USBRS485

售后服務承諾:

個月內出現質量問題可換貨;

現場安裝調試培訓;

每月電話回訪,定期上門回訪;

儀器有問題24小時響應并給出解決方案;

維修期間可提供備用機服務;

感謝您的閱讀,如果您對以上內容任何疑問,可來電咨詢。

順祝您生活愉快!

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