藥物制劑是直接進入人體發揮療效的物質形式,傳統藥物制劑存在工藝粗放、服用劑量大、生物利用度低、劑型單一、給藥途徑范圍窄等問題。隨著國家政策的不斷完善以及人身防護意識的不斷加強,如何使得藥物制劑更安全、更有效成了擺在藥物研發工作者面前的一道難題。在解決這道難題的過程中,微射流均質機的出現,給了我們一條新的思路。
微射流均質機具有超高壓(高達45000PSI)的特點,可將柔性藥物如載藥乳、混懸液或脂質體高效、快速的分散到納米級別,尤其適用于高附加值、高要求的制劑。
行業知名微射流均質機設備制造商諾澤流體科技(上海)有限公司,多年來潛心從事微射流均質機及配套系統的研發,取得了國際先進、國內領先的水平。該公司研發負責人張經理表示,“微射流均質機是均質領域的第三代產品,代表著未來的發展方向,是現代藥物制劑設備的一粒明珠。以納米混懸劑的研發為例,這是一種僅由藥物和少量穩定劑組成的新型給藥系統,具有載藥量高、服用劑量準確等優點。納米混懸劑可作為最終劑型應用,也可作為中間體進一步制成適宜給藥途徑的其他劑型。”將藥物通過微射流均質機制成納米混懸劑,是現代藥物制劑研發的新思路。
圖為諾澤流體2000微射流均質機
張經理特別指出,當藥物加工為納米級別時,由于量子的表面效應和尺寸效應,粒子的理化性質和生物學特性可能發生改變,這種尺寸的變化,要求微射流均質機的微孔噴腔根據生產要求進行調整,而諾澤流體的微射流均質機對復雜樣品具備最佳的解決方案。
藥物制劑在我國有數千年的歷史,中藥的歷史源遠流長,是我國的國粹、全球文明的驕傲,在我國的歷史長河中有著不可磨滅的貢獻。不可否認的是,現在我國的藥物制劑綜合技術水平相對落后,藥物制劑設備良莠不齊,這影響了我國藥物制劑的創新與發展。
諾澤流體倡議,目前應加強現代化藥物制劑的基礎研究,形成多方面綜合評價體系,建立一套符合中國特點的質量標準,進而推動整個藥物制劑領域的革新與發展,形成一套標準化、工程化、規模化的新產業模式,最終實現我國藥物制劑的現代化和國際化。相信在這個過程中,諾澤流體科技(上海)有限公司必將為其添上濃墨重彩的一筆!
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