在鹽酸頭孢噻呋加工生產中一般采用的是上海依肯無菌機膠體磨,它的作用一般來說要強于均質機,但它對物料的適應能力較強(如高粘度、大顆粒),所以在很多場合下,它用于均質機的前道或者用于高粘度的場合。
在設備的選型上應注意幾點:
設備能夠達到無菌級別。即設備可以在線滅菌,可以耐受高溫,滅菌后可以保持無菌狀態。
電機要求有變頻控制,可以有效延緩電機的壽命。
膠體磨的不銹鋼材質一定要耐磨,防止研磨過程出現金屬碎屑。
關于生產效率配備、連接方式、電源、噪音、安全等問題生產單位應根據生產現場考慮。
選定的膠體磨作為生產頭孢噻呋、頭孢喹肟等混懸液的關鍵設備,由于價格較貴,需要在廠家現場試驗,考察研磨效果。為做好此項工作,制定方案如下:
周一高新區設備員根據三個廠家提供的資料,結合高新區的產能,優選出2家設備,并確定設備的型號。同時確認最小試驗數量,以及試驗現場是否有檢驗研磨粒度的儀器。
周一高新區水針車間根據廠家提供的最小配料量,配制試驗兩家設備的物料。
由于硫酸頭孢喹肟的價格較貴,本次試驗采用鹽酸頭孢噻呋,暫不考慮喹肟(喹肟研磨時間較長)。
初步按照每家設備4升體積的試驗量,準備8升數量的物料。具體物料數量由研發提供,高新區提供。
根據試驗數量,周一做出相應比例的油膠溶液。準備試驗器材。
試驗方案
試驗目的:檢驗膠體磨的研磨效果以及效率
試驗器材:試驗用膠體磨、顯微鏡、載玻片、涂針、留樣瓶、封口鉗、8號針頭、注射器,1ml移液管,溫度計。
試驗步驟:
1、現場確認設備的型號、性能、以及清洗方式。
2、加入物料,設定3分鐘的研磨時間(假定4升物料研磨5分鐘合格,那么放大至80升物料,需要研磨60分鐘),取樣檢測粒度,記錄粒度分布數量。用移液管測量流速,用8號針頭測量通針性。以上數據作為比較兩家設備的參數。
3、如果3分鐘沒有達到效果,則繼續進行5分鐘試驗。以此類推,繼續做好數據檢測。
4、在研磨性能試驗完成以后,利用現有物料對膠體磨進行連續開機試驗,初步定為30分鐘,試驗膠體磨的產熱降溫性能。測量機體軸承處溫度、測量研磨腔出來的料溫溫度,顯微鏡檢查料液中是否有金屬碎屑。以上數據作為比較兩家設備的數據。
依肯高剪切膠體磨在電動機的高速轉動下使物料從進口處直接進入高剪切破碎區,通過一種特殊粉碎裝置,將流體中的一些大粉團、粘塊、團塊等大小顆粒迅速破碎,然后吸入剪切粉碎 區,在十分狹窄的工作過道內由于轉子刀片與定子刀片相對高速切割從而產生強烈摩擦及研磨破碎等。在機械運動和離心力的作用下,將已粉碎細化的物料重新壓入精磨區進行研磨破碎。精磨區分三級,越向外延伸一級磨片精度越高,齒距越小,線速度越長,物料越磨越細,同時流體逐步向徑向作曲線延伸。每到一級流體的方 向速度瞬間發生變化,并且受到每分鐘上千萬次的高速剪切、強烈摩擦、擠壓研磨、顆粒粉碎等,在經過三個精磨區的上千萬次的高速剪切、研磨粉碎之后,從而產 生液料分子鏈斷裂、顆粒粉碎、液粒撕破等功效使物料充分達到分散、粉碎、乳化、均質、細化的目的。液料細度可達0.5um。
1905
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