標準溶液是滲透壓摩爾濃度測定儀校準時必備的溶液,不同濃度的標準溶液可以用來繪制校準曲線,從而可以用得到的校準曲線反查測試樣品的濃度以及儀器的準確度。
在《中國藥典》中規(guī)定了不同需求的標準溶液的制備方法,以下列舉常見標準溶液的相關規(guī)定和制備方法。
1.滲透壓摩爾濃度的測定用標準溶液
滲透壓摩爾濃度測定儀校正用標準溶液的制備:取基準氯化鈉試劑,于500~650℃干燥40~50分鐘,置干燥器(硅膠)中放冷至室溫。根據(jù)需要,按表中所列數(shù)據(jù)精密稱取適量,溶于1kg水中,搖勻,即得。
2.滲透壓摩爾濃度比的測定用標準溶液
供試品溶液與0.9%(g/mL)氯化鈉標準溶液的滲透壓摩爾濃度比率稱為滲透壓摩爾濃度比。用滲透壓摩爾濃度測定儀分別測定供試品溶液與0.9%(g/mL)氯化鈉標準溶液的滲透壓摩爾濃度OT與OS,方法同滲透壓摩爾濃度測定法,并用以下公式計算滲透壓摩爾濃度比:
滲透壓摩爾濃度比的測定用標準溶液的制備:取基準氯化鈉試劑,于500~650℃干燥40~50分鐘,置干燥器(硅膠)中放冷至室溫。取0.900g,精密稱定,加水溶解并稀釋至100mL,搖勻,即得。
3.復方氨基酸注射液的滲透壓檢測用標準溶液
在《中國藥典》中規(guī)定了不同種類復方氨基酸注射液的滲透壓的相關要求:
制備方法:分別精密稱取經(jīng)500~650℃干燥40~50分鐘并置干燥器(硅膠)中放冷至室溫的基準氯化鈉1.592g、3.223g、6.437g,各加水使溶解并稀釋至100ml,搖勻(滲透壓摩爾濃度分別為500、1000、2000mOsmol/kg)。
測定濃度為5%、8.5%的注射液時可使用500、1000mOsmol/kg的標準溶液;測定濃度為11.4%、12%的注射液時可使用1000、2000mOsmol/kg的標準溶液。
溫馨提示
標準溶液配制及標定過程對基準物質的純度、環(huán)境、量器等均有較高的要求,建議在正規(guī)渠道進行購買和使用。
天津天河分析儀器有限公司的標準溶液是根據(jù)《中國藥典2020》滲透壓摩爾濃度測定法中標準溶液的制備方法,采用重量法配制,根據(jù)國際認可的滲透壓摩爾濃度定義計算得到滲透壓摩爾濃度值。通過使用滿足計量學特性要求的制備方法和計量器具,保證其溯源性。
本標準溶液封裝于透明安瓿瓶中,每瓶2mL,使用時根據(jù)需要準確移取,貯存在陰涼干燥的室溫環(huán)境中。建議安瓿瓶開封后一次性使用。
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