常見微球制備方法
乳化交聯法
本法是先將含有藥物和天然高分子材料(如明膠、白蛋白等)的水相與含有乳化劑的油相乳化
成W/O型(或O/W)型乳狀液,然后加入甲醛等化學交聯劑,使高分子材料發生胺-醛縮合(
或醇-醛縮合)反應,即可得到粉末狀的微球(亦可加熱使白蛋白變性而交聯固化之)。
液中干燥法
本法是將藥物與聚酯材料(或其它高分子)組成的有機相與含乳化劑的水相進行乳化,制成
O/W型乳狀液,然后加水萃取(亦可同時加熱揮發)除去有機相,即得微球。
噴霧干燥法
在以壓縮空氣為動力,將藥物和高分子材料的溶液(或混懸液)噴霧到干燥室內,快速上升的
熱空氣流使霧滴中的水分快速蒸發,即得微球。
一般的微球乳化 這種常見的方式
將那些在實驗室水平能夠完美工作的反應擴增到工業生產的水平絕不是一個簡單的、
線性化的過程。“這里沒有任何東西是依據線性比例擴增的。你永遠不能使一個5g產量
的反應與50g產量的條件下以完全相同的方式工作,而從50g到5kg的發展過程也必
須經歷相似的道路,”專門從事化學藥物研究和開發的Paul Vogt博士談道,“新的問
題總是從你想象不到的地方不斷出現。沒有任何一位化工專家能夠輕而易舉的擴大反應
規模,總是有困難在前方等待他去戰勝。”
對于 制備,這就能牽涉到主要設備分散乳化機的轉速問題,分散乳化機有兩大作用,
一是攪拌功能,二是高剪切功能。這就需要我們在工業生產中如何去實現他們的不同功能。
而德國IKN工業設備在從實驗室產品到工業設備就利用它獨特的設計和計算線速度的方法,
很好的解決了這一問題。同時還有初乳制備過程中的產生氣泡問題,傳熱問題乳化不均,浮
油問題等等。
德國IKN工業設備在全世界都有成功的應用和解決方案。
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