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六味地黃丸中重金屬元素的檢測方案

2023-08-24 　來源：江蘇天瑞儀器股份有限公司　>>進入該公司展臺　

一、六味地黃丸簡介

六味地黃丸是中藥方劑和中成藥的統稱。因由六味中藥材（熟地黃、酒萸肉、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓）組成，其中熟地黃為君藥，故名為六味地黃丸。六味地黃丸源于宋代醫學家錢乙的《小兒藥證直訣》，是滋補腎陰的基礎方劑，配伍組方上具有“三補三瀉”的特點。中藥杞菊地黃丸、知柏地黃丸等都是在此基礎上加味而成。現代醫學研究，六味地黃丸還具有增強免疫、抗衰老、抗疲勞、抗低溫、耐缺氧、降血脂、降血壓、降血糖、改善腎功能、促進新陳代謝及較強的強壯作用。

二、六味地黃丸中的重金屬元素

重金屬元素，在環境污染方面所說主要是指汞（水銀）、鎘、鉛、鉻以及類金屬砷等生物毒性顯著的元素。重金屬不能被生物降解，相反卻能在食物鏈的生物富集作用下，成千百倍地富集，最后進入人體。重金屬在人體內能和蛋白質及酶等發生強烈的相互作用，使其失去活性，也可能在人體器官中累積，造成慢性中毒。

中藥中重金屬污染的來源有兩種：一個來源則可能與中藥生長的環境條件有關，如土壤、大氣、水、化肥、農藥的施用，以及工業‘三廢’對中藥材的直接污染或間接污染；另一個來源是中藥材在采集、運輸、加工成飲片以及制劑過程中的污染也是重金屬污染的一個途徑。

目前我國有500多種常用中藥材、300多種常用中成藥。就涉及的中藥種類而言，我國對重金屬殘留進行相關研究的中藥材種類還不足百種。如六味地黃丸這種中成藥及其六味中藥材原料（熟地黃、酒萸肉、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓）在藥典中都沒有相關重金屬殘留限量標準。中藥材重金屬殘留等已經成為制約我國中藥產品出口的最主要因素。

當前，包括中國香港、東南亞國家、日本在內，對于中藥重金屬的限量標準采用的是食品標準。特別是在歐美國家，并不承認中藥是藥，中藥是以食品、保健品等名義出口的，所以歐美國家采用的是食品標準對中藥來進行檢測和規范。據中國醫藥保健品進出口商會統計，我國被進口國拒之門外的中藥產品中60%以上是倒在“重金屬、農藥殘留”等綠色壁壘之下。

因此，中藥包括中成藥重金屬的分析是國家級研究課題之一，也是中藥走向國際市場的一個重要檢測項目。

三、六味地黃丸中重金屬元素的檢測

天瑞儀器參考《中華人民共和國藥典》，采用原子吸收光譜儀（AAS6000；AAS8000）、原子熒光光譜儀(AFS200系列)、電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS2000），對六味地黃丸中鎘、鉛、銅、砷、砷、汞等重金屬的測定進行研究，測試結果準確度高，重復性好。

樣品處理方法

樣品處理方法依據《中華人民共和國藥典》，如表1所示：

表1.六味地黃丸樣品處理方法

ICP-MS法：稱取一定量樣品，在消解罐中加硝酸，然后放入微波消解爐中加熱消解。消解完全后，取出冷卻，轉移至容量瓶中，并加入金單元素標準溶液，定容待測（同時做樣品空白）。

四、天瑞儀器產品簡介

4.1 AAS8000石墨爐原子吸收光譜儀

AAS8000系列原子吸收分光光度計是由天瑞儀器公司集多年技術積淀開發的全自動石墨爐型原子吸收儀器，用于測定各種物質中的微量、痕量、超痕量金屬元素或半金屬元素的含量，可測元素種類多達60多種。現已廣泛用于農業、醫藥、衛生、冶金、地質、采礦、石油、輕工、食品及環境監測等方面的常量及微痕量原素分析。本機采用最先進的石墨爐控溫技術，自動化程度高，操作簡便，穩定可靠。本機在業內率先使用USB2.0通信接口，應用先進的電子電路系統和大規模集成電路，整機除電源開關外，全部通過計算機自動控制。

圖1.AAS8000原子吸收光譜儀

表2.AAS8000主要技術參數

4.2 AAS6000火焰原子吸收光譜儀

AAS6000原子吸收分光光度計是由天瑞儀器公司集多年研發經驗開發的全自動智能化火焰原子吸收儀器，用于測定各種物質中的常量、微量、痕量金屬元素和半金屬元素的含量。該機采用PC機和中文界面操作軟件，使儀器操作簡便，直觀易懂。應用先進的電子電路系統和USB2.0通訊控制，實現了儀器的波長掃描、尋峰定位、光譜通帶寬度、回轉元素燈架、原子化器高度和位置、燃氣流量、燈電流和光電倍增管負高壓等功能的自動調節。

圖2 AAS6000原子吸收分光光度計

表3.AAS6000原子吸收光譜儀主要技術參數

4.3 AFS200系列雙道原子熒光光譜儀

AFS200系列雙道原子熒光光譜儀是天瑞儀器公司集多年技術積淀，為用戶精心打造，具備完全自主知識產權的精密分析儀器。廣泛應用于汞（Hg）、砷（As）、銻（Sb）、鉍（Bi）、硒（Se）、碲（Te）、鎘（Cd）、鍺（Ge）、鉛（Pb）、錫（Sn）、鋅（Zn）等11種元素的痕量、超痕量分析，體積小巧，性能穩定，操作簡單。

圖3 .AFS200原子熒光光譜儀