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諾華賽Novasep TangenX切向流過濾(TFF)系統(tǒng)
基于創(chuàng)新和可靠的技術,為生物制藥行業(yè)提供性能**的切向流過濾(TFF)膜包及系統(tǒng)
耐士科技以**質的服務提供諾華賽novasep全系產(chǎn)品。我們提供諾華賽膜包夾具系列廣泛的產(chǎn)品范圍,膜面積從0.01m2到40m2(不限于),截留分子量從1kD到0.65μm。我們?yōu)槟倪^濾步驟提供合適的解決方案,規(guī)模從實驗室級別到生產(chǎn)級別:
TangX® HystreamTM and ProstreamTM:使用改性聚醚砜(mPES)膜,適用于大多數(shù)生物制藥工藝中的微濾和超濾。我們的膜產(chǎn)品優(yōu)勢在較高的流速以及極低的蛋白吸附。
TangenX® SiusTM:一次性TFF膜包
TangenX® SiusTM:可拋棄式FPI(Flow Path Insert)
TangenX® NovaSetTM:重復使用TFF膜包
TangenX® TFSTM:從實驗室到生產(chǎn)規(guī)模的TFF夾具和系統(tǒng)
確保性能
我們再大多數(shù)分離純化技術領域擁有豐富的經(jīng)驗,可以從實驗室到生產(chǎn)規(guī)模提供整合的工藝設計和解決方案。由于諾華賽提供完整的過濾工藝流程,并提供從一次性使用到重復使用的產(chǎn)品,我們可以確保您的工藝從臨床前到商品規(guī)模的轉化。
縮短上市時間
我們的過程專家應用先進的方法減少上下游開發(fā)時間,其中包括使用專有的計算機模擬工具(如適用)。
所遵循的法規(guī)
在生物制藥工業(yè)中,藥品質量和病人安全不可以妥協(xié)。我們的每一個膜包及模塊都經(jīng)過檢測。我們的解決方案遵守所有的規(guī)矩和質量要求。這些規(guī)矩和質量要求使得在優(yōu)化純度和收率的時候確保**的質量和產(chǎn)品安全性。
諾華賽TFF產(chǎn)品范圍
我們提供***的,通用的切向流過濾(TFF)夾具和系統(tǒng),用于從實驗室到工業(yè)規(guī)模的超濾和微濾。適用于所有的商品化膜包。
產(chǎn)品 | 諾華賽商品名 | 主要特點 | 過濾面積和處理量 |
Packet | SiusTM-LS | Single-Use | 0.01 m2 – 0.02 m2 |
NovaSetTM-LS | Reusable | ||
Cassette | SiusTM-LS | Single-Use | 0.1 m2 |
NovaSetTM-LS | Reusable | ||
SiusTM | Single-Use | 0.5 m2 | |
NovaSetTM | Reusable | ||
Block | SiusTM | Single-Use | 1.5 m2 and 2.5 m2 |
NovaSetTM | Reusable | ||
Flow Path Insert | SiusTM-LS LHV FPI | Single-Use | Up to 0.48 L/min |
SiusTM-LS FPI | Single-Use | Up to 9 L/min | |
SiusTM 75 FPI | Single-Use | Up to 49 L/min | |
Holder | SiusTM-LS 2BMC | Stainless Steel | 0.01 m2 – 0.5 m2 |
SiusTM-LS 4BMC | Stainless Steel | 0.5 m2 – 5.0 m2 | |
NovaSetTM-LS LHV | Low Hold Up Volume | 0.01 m2 – 0.04 m2 | |
NovaSetTM-LS Pilot | Multipurpose | 0.1 m2 –0.5 m2 | |
NovaSetTM-N50/N75 | Stainless Steel | 0.5 m2 – 7.5 m2 | |
Lab System | NovaSetTM-LS LHV | Low Hold Up Volume | 15 mL – 5 L sample |
NovaSetTM-LS Pilot | Multipurpose | 150 mL – 20 L sample |
TangenX® Sius:**個真正的可拋棄式一次性膜包,為您的生物分子分離純化提供實際的利益。
為單次使用設計,徹底節(jié)省成本:
SiusTM膜包與競爭品牌的同類重復使用產(chǎn)品相比,平均節(jié)省五倍成本,提供給您****的性價比。使用SiusTM預消毒和單獨包裝測試膜包,可為您的生物工藝過程的切向流過濾步驟提供突破性的解決方案。
提高性能:
SiusTM膜包包含獨特的**設計,始終保持穩(wěn)定均一的通量。經(jīng)過用戶對比實驗的證實,與同類競爭產(chǎn)品相比擁有**的性能。
提高質量:
SiusTM膜包自動過程裝配和獨立包裝測試保證膜之間的重現(xiàn)性。
更簡單的清潔驗證:
SiusTM膜包不需要沖洗和測水通量,減少時間消耗和測試資源消耗。不需要清洗膜和測量水通量的回收率,使用SiusTM系統(tǒng)和一次性膜包可以**限度的減少清潔消耗和交叉污染。
更短的TFF工藝時間:
重復使用的產(chǎn)品,通常只有50%工藝時間用于生產(chǎn)產(chǎn)品,其他時間則消耗在使用前準備和使用后清潔系統(tǒng)。使用SiusTM產(chǎn)品可以將生產(chǎn)產(chǎn)品時間提高到占全工藝的80%時間,提高60%的工藝效率。
短期作戰(zhàn)**成本效益的選擇:
SiusTM TFF技術主要有助于開發(fā)和中試規(guī)模(<5m2),或更大規(guī)模的生產(chǎn)(當生產(chǎn)批次少于20次時)。符合工藝尤其適于使用一次性TFF系統(tǒng)。
到重復使用TFF產(chǎn)品的無縫轉移(長期生產(chǎn)):
我們的重復使用膜包NovaSetTM所有的膜和工藝接觸材料也應用于一次性使用膜包SiusTM,因此,當從一次性工藝向重復使用工藝轉換時可以保證我**的兼容性和一致性。我們承諾工業(yè)規(guī)模的工業(yè)轉化。
TangenX® NovaSetTM膜包:*經(jīng)濟合理的重復使用TFF膜包。
應用穩(wěn)定且經(jīng)過技術驗證,保證您的生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)。
NovaSetTMTFF膜包設計提供**性能:
從實驗室到生產(chǎn)規(guī)模可靠的放大
優(yōu)化的幾何學設計通道和強化的裝置硬度確保流體性能
符合cGMP標準且經(jīng)過驗證的生產(chǎn)工藝
QC測試包括100%裝置完整性和流體動力學測試
獨立的鋁箔袋內襯包裝,硬紙板箱外包裝
保存液20%丙二醇和0.1%疊氮化鈉
截留分子量1kD到0.65μm
膜面積從0.01m2到2.5m2
堆疊膜面積可達40 m2或更高
適用于用戶已有夾具和系統(tǒng)
TangenX® TFS:TFF系統(tǒng)和夾具
我們提供***的超濾和微濾TFF夾具及系統(tǒng),從實驗室到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模,我們的系統(tǒng)和夾具適用于所有的市售的膜包,包括TangenX® 重復使用的膜包和(NovaSetTM)以及一次性膜包(SiusTM)。
我們所有的設備均采用衛(wèi)生設計并完全符合GMP操作。同時我們的設備也遵守EC指令(DESP制定)。
OMNISEC
IGC-SEA
EXPEC 3500 S型
便攜式氣相色譜儀
FN2011C在線氣相色譜儀
GC-8860
G5
。
Ultimate3000 DGLC
MCPD-9800 6800
STT-601
GC5400