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2010年10月1日正式實施的《2010年版中國藥典》，在化學(xué)藥品中規(guī)定了明膠空心膠囊的檢測項目，包括：環(huán)氧乙烷檢測、氯乙醇檢測、金屬鉻檢測。其中環(huán)氧乙烷殘留量檢測采用頂空毛細(xì)管氣相色譜法，環(huán)氧乙烷含量不大于1ppm。環(huán)氧乙烷做為一種滅菌劑，已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用器材的熏蒸滅菌工作， 由于其特定的生物毒性，環(huán)氧乙烷它是一種已知的致癌物.有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進(jìn)行檢測.2010版新藥典規(guī)定在膠丸中環(huán)氧乙烷的殘留量不大于1PPM，北分三譜儀器生產(chǎn)的AHS-610自動頂空進(jìn)樣器采用壓力平衡進(jìn)樣原理完全克服了目前國產(chǎn)頂空進(jìn)樣器靈敏度、檢測限低的缺點，分析環(huán)氧乙烷的低檢測限可以達(dá)到0.5個PPM.

結(jié)論：AHS-610自動頂空進(jìn)樣器—毛細(xì)管柱氣相色譜法對膠丸中殘留環(huán)氧乙烷的測定操作自動化程度高：加熱進(jìn)樣一體化，儀器直接完成

簡單方便：只需將頂空放入進(jìn)樣器中，加熱進(jìn)樣分析全部完成

重現(xiàn)性好：儀器RSD值可小于1.5%

提高了靈敏度：不同的加熱時間、頂空時間、進(jìn)樣時間的合理設(shè)定，可提高分析靈敏度，檢測限水平會比國標(biāo)更低。

AHS系列多模式頂空進(jìn)樣裝置的特點和主要功能

1. AHS系列多模式頂空進(jìn)樣裝置，可按用戶要求配置成：

⑴ AHS-610型 高壓頂空進(jìn)樣裝置；

⑵ AHS-620型 頂空正壓取樣、定量管定量進(jìn)樣裝置；

⑶ AHS-630型 頂空負(fù)壓取樣、定量管定量進(jìn)樣裝置。

2. 一體化設(shè)計，結(jié)構(gòu)緊湊，易于操作；

3. 金屬等溫體加熱控溫頂空瓶，控溫精度高、梯度小，溫度一致性好、簡單可靠，減少了油浴加熱恒溫可能造成的各種弊病；

4. 微機(jī)控制，液晶漢字顯示，薄膜鍵盤，數(shù)字輸入，主要功能有：

⑴ 液晶可顯示：方法參數(shù)設(shè)置、實時工作狀態(tài)、運(yùn)行時間、年月日時等一目了然；

⑵ 頂空瓶、進(jìn)樣系統(tǒng)和取樣（進(jìn)樣）導(dǎo)管，三路均加熱控溫；

⑶ 3個外事、8階時間程序控制，運(yùn)行自啟動和自停止；

⑷ 具有9種方法供編輯、存儲和隨時調(diào)用，實現(xiàn)了快速啟動與分析；

⑸ 可同步啟動GC、色譜數(shù)據(jù)處理工作站，也可用外來事件程序啟動本裝置；

⑹ 鍵盤操作設(shè)有靜音功能；

⑺ 液晶亮度可根據(jù)使用場合調(diào)整；

⑻ 顯示板和程序控制板電路有自檢功能和故障顯示；

5. 設(shè)有外加載氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，無需對于GC儀器進(jìn)行任何改裝與變動，即可進(jìn)行頂空進(jìn)樣分析。若用原儀器載氣，可把裝置視為自動進(jìn)樣系統(tǒng)模塊使用；

6. 一套頂空進(jìn)樣裝置可同時供幾臺GC進(jìn)樣分析，大大提高了工作效率；

7. 通過外事時間編程，自動實現(xiàn)加壓（泵吸）、取樣、進(jìn)樣、分析和分析后的反吹等功能；

8. 若用高壓進(jìn)樣原理（無六通閥和定量管）減少了閥進(jìn)樣的不利影響；

9. 樣品的取樣和進(jìn)樣傳送管均有自動反吹功能，避免了不同樣品的交叉感染；

10. 對于活性物質(zhì)分析可選配0.53mm彈性石英管作為樣品傳送管；

11. 取樣和進(jìn)樣針頭有多種規(guī)格，可方便更換滿足不同GC儀器進(jìn)樣口的需要；

12．易于實現(xiàn)同一樣品瓶多次重復(fù)進(jìn)樣，便于方法的開發(fā)和研究；

13. 驅(qū)動用關(guān)鍵部件采用了進(jìn)口的氣動元件；

14. 附有判斷頂空瓶密封性能好壞的測量器。