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納米藥物制造系統Scale-up

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锘海生物科學儀器(上海)股份有限公司

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產品簡介:

The NanoAssemblr Scale-up系統可用于cGMP條件下臨床試驗納米制劑的生產,為NanoAssemblr BenchtopBlaze生產的制劑提供放大。該放大系統已在一家南美CMO公司安裝并用于cGMP生產,實現了技術向其他站點的轉化。

將微流混合器平行連接,可直接放大各臨床前研究設備中的過程,獲得的結果與NanoAssemblr Benchtop和Blaze制備的納米粒子相同。8個混合器平行操作,可制備早期臨床試驗的納米制劑。

該放大系統由常見的藥用或生物技術材料組成,如COP,PEEK,不銹鋼以及三元乙丙橡膠。一次性液體通道的更換簡單易操作,改善了批次間清洗的麻煩。

兼容納米制劑包括:

l脂質體l脂質納米粒l聚合物納米粒

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