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納米藥物制造系統(tǒng)從科研到臨床無縫銜接

NanoAssemblrTM 技術(shù)

NanoAssemblr平臺是可用于納米藥物研究各個階段的**內(nèi)在可調(diào)的方案

全球信賴

**創(chuàng)新性的生物醫(yī)藥公司和學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)利用NanoAssemblr平臺加速了其納米藥物研究進(jìn)程。NanoAssemblr在全球20多個國家得以使用，并獲得了全球應(yīng)用科學(xué)家團(tuán)體的支持。

>170臺儀器

>20個國家

>250，000種制劑

先進(jìn)技術(shù)應(yīng)對先進(jìn)納米藥物

納米顆粒前體溶解于良溶劑，與非良溶劑混合后，通過納米沉淀法自組裝形成納米顆粒。快速均一的混合是決定粒子質(zhì)量的關(guān)鍵。

層流微流混合快速、均一、可控、再生

非湍流：定時均一混合

快速：1 ms內(nèi)完成混合

反應(yīng)體積小，減少浪費(fèi)

納米粒生產(chǎn)規(guī)格從μL-L無縫切換

NanoAssemblr系列包括Spark?，Benchtop，Blaze?以及Scale-Up系統(tǒng)，為藥物研發(fā)從發(fā)現(xiàn)到臨床各個階段量身定制。

系統(tǒng)內(nèi)：增加或減少制劑量無需改變粒子處方條件

系統(tǒng)間：從實(shí)驗(yàn)室到臨床的方案轉(zhuǎn)換只需少量工藝改進(jìn)

計算機(jī)控制精準(zhǔn)，可重復(fù)

簡易軟件參數(shù)控制顆粒性質(zhì)

計算機(jī)控制消除人員與批次差異

過程與組分互相隔離

加速納米藥物發(fā)展

納米藥物是尺寸為10 nm-1000 nm的藥物顆粒，由活性成分（APIs）和賦形劑組成，可用于：

保護(hù)API

改變API體內(nèi)分布

控制API釋放

將API遞送到細(xì)胞和組織

增加API溶解性

分子團(tuán)隊

載體

表面基團(tuán)

荷載藥物

單個納米粒子由數(shù)百萬個分子組成。這些分子的化學(xué)性質(zhì)和粒子的物理性質(zhì)（如大小以及均一性）共同影響著納米粒的表現(xiàn)。藥物載體的選擇取決于API和藥物應(yīng)用。

先進(jìn)的混合技術(shù)應(yīng)用與先進(jìn)納米藥物

NanoAssemblr微流混合器通過層流條件確保**程度的過程控制與再生

均一顆粒的形成需要快速均一的混合過程

層流條件確保顆粒處方條件可控、再生

溶劑 水相 <1 ms層流混合

1.水相和含有納米粒前體的溶液分別從NanoAssemblr芯片盒的入口注入

2.層流條件下，兩相以獨(dú)立液體流入

3.通道的微流特性，重復(fù)控制兩相液體混合

4.混合過程中，溶液與水相間表面積增加，兩者擴(kuò)散距離減小

5.1 ms內(nèi)完成完全混合，引起液體極性的快速改變，從而引發(fā)納米粒自組裝

6.快速，可控，均一的混合產(chǎn)生均一的納米粒