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產品詳細描述

一次性ReadyToProcess WAVE 25波浪生物反應器系統是一種可靠和直觀的細胞培養裝置，工作體積高達25 L（圖1）。

這一系統是基于公認的能提供良好混合和通氣效果的搖擺技術設計的，細胞放在一個充氣的、一次性Cellbag? 生物反應器培養袋中培養。ReadyToProcess WAVE 25采用先進的傳感器和智能的控制策略，搖擺技術得到增強。通過直觀和用戶友好的UNICORN? 系統控制軟件，系統操作易于管理。此系統專為快速安裝和操作方便而設計，提供適合科研、工藝開發和生產操作的可靠和精確的性能。

圖1. ReadyToProcess WAVE 25系統

ReadyToProcess WAVE 25提供下列優點：

? 強大而可靠的性能

? 智能和精確的工藝控制

? 專為易用性設計

? 適合在監管環境中生產

系統優點

強大和可靠的性能

ReadyToProcess WAVE 25以集成的方式達到硬件、耗材和軟件協同工作。在實際應用中證實該系統具有可靠的性能。為了降低數據丟失的風險，系統含有雙重、鏡像固態驅動器用于數據存儲。

智能和精確的工藝控制

系統配備有先進的傳感器和針對溫度、液體處理、pH和溶氧（DO）的自動控制器。系統動態一直被系統地表征，其結果被用于創建為不同培養體積量身定制的預定義控制參數的數據庫。此系統能夠自動確定運行的適當參數，這一功能促進快速啟動，并能夠進行精確和穩定的控制。

易用性

ReadyToProcess WAVE 25系統專為易用性設計。Cellbag安裝和連接簡單直接，而且利用UNICORN軟件方便管理系統操作，菜單和工藝圖片易于訪問和解釋。通過創新的傾斜功能加快收獲操作，省略了沉重的搬運提升的需要。

適合在監管環境中生產

ReadyToProcess WAVE 25專為監管環境的需求和標準設計。有大量的文檔，包括材料證書、系統規格、安裝和操作認證(IQ/OQ)程序和詳細的用戶指南。UNICORN軟件適合以符合21 CFR Part 11和Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) 5方式使用。

系統設置和亞單元集成

圖2. ReadyToProcess WAVE 25系統概況。在客戶計算機上的系統控制模塊被用于啟動和監控培養過程。一個UNICORN客戶能夠同時控制多達3個ReadyToProcess WAVE 25系統。SCADA =數據采集與監視系統，OPC =開放平臺通信，LAN =局域網

系統概述

ReadyToProcess WAVE 25系統組成

ReadyToProcess WAVE 25系統由搖床、氣體混合器和泵組成，所有組件都是通過安裝在客戶計算機上的UNICORN軟件來控制。搖床是主要單元，與托盤和一次性Cellbag生物反應器一起使用。搖床具有多種功能，其中有加熱、培養混合和重量測量。氣體混合器為培養提供明確組成的氣體，并與Cellbag生物反應器的光學傳感器一起使用，用于培養基pH和DO的在線控制。ReadyToProcess Pump 25能在培養袋和外部容器間準確地進行液體傳輸。泵單元流量范圍寬，滿足補料、堿的添加和灌注培養多種應用。ReadyToProcess WAVE 25系統概況如圖2所示。單個組成在下面詳細介紹。

ReadyToProcess WAVE 25，搖床

搖床是系統的主要硬件單元，它通過搖擺運動提供混合，通過集成的傳感器提供可靠的溫度測量，并通過集成的稱重傳感器提供準確的重量測量。人體工程學設計使操作方便和簡單。搖床處于傾斜位置利于取樣和收獲（圖3）。更節省空間，利于在受限空間中使用。

圖3.人體工程學設計使一些活動例如取樣和收獲變得方便和簡單。

托盤和蓋子

托盤具有3種不同規格，用于達到5 L、10L和25 L的培養。當搖床處于傾斜位置時，托盤很容易被連接到搖床上。彈簧鎖機制讓Cellbag細胞培養袋的安裝和更換更便捷（圖4）。為了保護培養基的光敏感組分和延長光學傳感器的壽命，對于所有托盤尺寸都提供相應尺寸蓋子。

圖4.托盤具有一個簡單的鎖定機制用于Cellbag生物反應器的方便和正確的連接

溫度控制

托盤加熱器板提供可靠、有效和均勻分布的加熱。通過集成在搖床基礎單元中的傳感器管理溫度測量（圖5）。為了盡可能減少過熱的風險，只有在搖床運行時才能進行加熱。為了獲得一個準確、穩定和快速的溫度控制，根據Cellbag細胞培養袋大小和培養基體積自動調節加熱器輸出功率。

圖5.集成的溫度傳感器用于方便的處理和可靠的溫度控制

混合和氣體傳輸

可調節的搖擺參數是速度、角度和運動模式。參數設置結合細胞培養體積影響Cellbag細胞培養袋中液體混合效率和氣體傳輸速率。速度參數決定每分鐘的搖擺循環數，而角度參數與轉折點的托盤傾斜度有關。運動參數決定加速模式。*低運動參數設置15%在整個搖擺周期中提供幾乎恒定的速度，而**設置100%在周期中間點提供更快的速度，但在轉折點提供更慢的速度。較低的百分比設定值將提供具有較高氣體傳輸速率的更劇烈的混合。較高的設定值將產生適合更精細應用的較平滑的波浪，例如微載體上的貼壁培養。

數據存儲和通信

所有運行數據和控制參數都被保存在集成于搖床中的兩個獨立的、鏡像的固態驅動器中。因此，一旦已經開始培養，而且來自儀器模塊的數據已經被收集，無需網絡連接就可以連續運行。即使兩個固態驅動器中只有一個發揮作用，培養也能順利進行而不丟失任何數據。在運行后，數據被保存在一臺外部計算機上的UNICORN數據庫中。為了促進融入更大的生產操作，搖床也含有軟件用于通過開放平臺通訊（OPC）鏈接與系統直接通訊。

ReadyToProcess CBCU

ReadyToProcess CBCU氣體混合器是具有多種功能的緊湊單元裝置。這個單元裝置主要用于向培養物提供氣體和用于pH和DO的監測。單元裝置含有質量流量控制器、對于氣體壓力和O2與CO2濃度的傳感器以及對于pH和DO的信號傳送器（表1）。

3種CBCU配置可供選擇：

? CO2、O2和pH

? CO2、O2和DO

? CO2、O2、pH和DO

*合適的CBCU將取決于具體應用。

應用

ReadyToProcess WAVE 25被設計用于各種細胞培養應用，涉及哺乳動物、昆蟲和植物細胞：

? 批式培養

? 補料培養

? 灌注培養

? 貼壁細胞的培養