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無菌隔離系統

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浙江泰林生物技術股份有限公司

浙江

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產品介紹

泰林無菌隔離系統是根據2015版《中國藥典》、UPS28、FDA的要求,經專門設計制造,旨在創造高度無菌空間的專用設備。HTY無菌隔離系統應用先進的完全屏蔽雙門快速傳遞技術和密封艙自動滅菌技術,可確保無菌的潔凈環境不因物料進出而遭破壞,是無菌檢查實現一次檢出的**途徑。可滿足無菌實驗、無菌檢測、無菌生產、精細化工、精密電子研究與生產的特殊需要。

『主要技術參數』

電源:220V 50Hz

功率:300W

艙內壓差:20Pa-60Pa

潔凈度:100級

『相關驗證』

1. 經上海市藥品檢驗所檢測。HTY無菌隔離系統能確保潔凈區域的潔凈度達100級,并符合《藥品生產質量管理規范》及USP的相應規定,詳見檢測報告2003077。

2. 經浙江省藥品檢驗所驗證:HTY無菌隔離系統各項控制參數均達到設計要求。控制準確度較高:隔離艙內凈化參數均達到100級,符合無菌檢查對實驗環境的要求。

3. 經浙江省藥品研究所驗證,HTY無菌隔離系統能滿足細胞毒性測試的環境要求。

2005年9月通過中國藥品生物制品檢定所的驗證,2005年獲浙江省科技進步二等獎。

『專用隔離系統』

專用隔離系統,是根據用戶需要量身定制,特殊設計的一款實驗操作隔離系統,可應用于需要較高環境要求,如需要無菌、無塵、厭氧或特殊氣氛的各項實驗和操作。也可應用于對人體或環境有毒、有危險性的各項操作,使操作者、外界環境和操作對象完全隔離,避免了操作者、操作環境和操作對象之間的互相干擾和污染,告別以往操作者被迫隔離的時代。

1. 工作臺尺寸和外形可根據用戶需要設計定制。

2. 可根據不同的要求設定艙內正壓或負壓,壓差值可調。

3. 單層或雙層高效過濾單元,可滿足不同應用場合的需要。

4. 借助于雙門傳遞系統,可實現快速的隔離傳遞。

5. 具備遠程控制功能的控制系統,所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上,方便操作,也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數,滿足用戶保存實驗、生產數據和追溯的需要。

『適用范圍』

1. 藥品、生物制品生產與檢驗;

2. 醫療制劑檢驗;

3. 生物基因技術研究;

4. 疾病控制;

5. 獸藥監察;

6. 精細化工;

7. 精密電子;

8. 實驗動物飼養、動物實驗。

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無菌隔離系統

浙江泰林生物技術股份有限公司

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