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默克級叔丁醇GMP

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默克工藝解決方案

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產品介紹

  • 生產條件:在高風險制劑必需的GMP條件下生產

  • 質量標準:叔丁醇尚未被全球藥典收載,默克對全球主要凍干制劑企業進行了質量標準調研,所有項目均以**標準執行

  • 質量優勢:高純度(可達99.99%),極低苯/甲醇殘留,極低重金屬雜質(鉛低于0.1ppm),極低水分殘留(少于0.1%),嚴格控制微生物與內毒素

  • 文件支持:可提供完整分析方法與文件證書,加速產品的注冊與上市

  • 應用案例:硼替佐咪,苯達莫司汀,阿扎胞苷,紫杉醇,妥布霉素等

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