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一直被模仿,從未被超越
RIGGTEK Dissoprep X8 / X15是一套原始的、結構緊湊、方便易用的溶媒制備系統。該系統集過濾、混合、加熱、脫氣、分配于一體,完全符合USP、EP、FDA、GLP/GMP對溶出試驗中溶質配制的規范要求。Riggtek溶媒制備工作站從誕生之初就完全符合各國藥典和認證體系,服務于原研藥研發藥企20年,經久不衰。
Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站
Dissoprep X8 / X15是一套原始的、結構緊湊、方便易用的溶媒制備系統。該系統集過濾、混合、加熱、脫氣、分配于一體,完全符合USP、EP、FDA、GLP/GMP對溶出試驗中溶質配制的規范要求。
Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站優勢
高效:節約時間和**成本
重復性好:溶媒制備自動化的結果
規范:符合CFR 21 part 11關于電子簽名、審計追蹤、權限管理等要求,符合USP,EP,FDA,GLP/GMP的規范關于溶媒的要求
安全:極大降低了對實驗人員的傷害
操作便捷、節約空間
一鍵自動校正功能
行政文件的簡化
功能
過濾---易于更換濾芯,自動檢查過濾能力,定期提示用戶更換耗材,原則上濾過的溶媒可防止細菌生長。
混合---為濃鹽酸、緩沖鹽和表面活性劑提供第二入口以提高準確性;混合精度很高,偏差<0.2%;加裝攪拌器以確保溶媒濃度的均勻。
加熱---在脫氣前預熱溶媒,提高脫氣效果;并能大大節約溶媒在溶出儀中的加熱時間。
脫氣---加熱、混合與脫氣的組合極大提高了溶媒脫氣效率(zui終水中含氧量僅3-5ppm)
分配---自由設置分配體積,分配時間短,分配體積精度控制在1%以下。
記錄---實現溶媒制備過程的全程記錄和打印,方便審計和溯源。
Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站脫氣效果
隨著真空度下降到300mbar之下、溫度升高到32℃之上,將會得到一個有效的脫氣結果(溶氧O2量<5ppm),是真正意義上的脫氣。
在該儀器的常規配置(真空度<100mbar,溫度在32℃~37℃之間,脫氣時間120秒)即能得到快速而高效的脫氣效果