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互補進料,壓力重疊平穩,雙柱塞高壓實現,料液精細度高、PID峰值分布較窄;高壓雙重破碎、懸浮液穩定、可實現長時間不分層
Api混懸液、紫杉醇納米混懸液、酮洛芬納米混懸劑、伊曲康唑納米混懸凝膠、塞來昔布納米混懸劑、布地奈德吸入用混懸液
納米混懸液是純的納米藥物粒子的膠態分散體系,與傳統意義上基質骨架型納米體系不同,納米混懸液無需載體材料,它是通過表面活性劑的穩定作用,將納米尺度的藥物粒子分散在水中形成穩定的分散體系。
由于納米混懸液的特性,其在各種給藥途徑中都體現出獨特的優勢:如處方簡單、制備快速、有利于降低活性化合物的篩選成本,提高藥物和生物利用度,摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及較低的給藥體積等。
納米混懸液的制備:
納米混懸液的制備主要有兩個方面,即處方篩選和工藝優化。處方篩選主要是選擇表面活性劑的種類及用量,以提高產品的長期穩定性。工藝優化是通過調整生產工藝和高壓均質機的壓力和循環次數等參數。獲得理想的粒徑分布。
納米混懸液的主要制備方法有:碾磨法、超聲法和高壓均質法。前兩種制備方法都有碾磨介質或者金屬殘留,而高壓均質法的金屬殘留量低,并且易于工業化生產。
直接均質法:
直接均質法是利用高壓均質機造成的空穴和氣穴效應,將微粉化的藥物顆粒進一步粉碎為納米尺度的粒子,同時降低藥物粒徑的多分散性。采用直接均質法可避免有機溶劑的加入。適用于既難溶于水也難溶于油的藥物,而且工藝的重現性比較好。產品的粒徑是由藥物本身的硬度、高壓均質的壓力以及循環次數決定。通過調整高壓高壓均質機的壓力和循環次數可以得到合適的粒徑分布。
納米混懸專用高壓均質機:
應用案列:
Api混懸液、紫杉醇納米混懸液、酮洛芬納米混懸劑、伊曲康唑納米混懸凝膠、
塞來昔布納米混懸劑、布地奈德吸入用混懸液。
設備特點:
互補進料,壓力重疊平穩,雙柱塞高壓實現,料液精細度高、PID峰值分布較窄;高壓雙重破碎、懸浮液穩定、可實現長時間不分層。