粉體行業在線展覽
SNIS-API
面議
SNIS-API
3014
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產品應用:
無菌分裝隔離器無菌API的出料、粉碎操作。在隔離器內,經過干燥的無菌API,通過人工出料,之后根據工藝要求,進入粉碎工位進行粉碎,之后進入分裝工位,進行分裝(取樣)或直接進入分裝工位進行分裝(取樣),*后分裝的無菌API進入軋蓋工位,軋蓋結束后進行出料。
保護類型:根據不同的工位,確定氣流組織,確定保護產品,人員和環境。
工藝流程:
1、 物品傳遞區(進):負壓,紊流
2、 物品緩沖區:負壓,紊流
3、 粉碎機粉碎區:負壓,紊流,VHP滅菌
4、 物品添加區:負壓,紊流,VHP滅菌
5、 無菌API稱量分裝區:負壓,紊流,VHP滅菌
6、 鋁桶軋蓋區:負壓,紊流
7、 物品傳遞區(出):負壓,紊流
上述工位在功能操作時,為負壓系統,VHP滅菌時為正壓系統
注:該儀器未取得中華人民共和國醫療器械注冊證,不可用于臨床診斷或治療等相關用途