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Smitha MePuLUS研究是一種靈活的、完全封閉的PET放射性同位素全自動合成系統, 用于基于[11C]甲基碘或任選[11C]甲基三氟甲磺酸酯合成或格氏反應生成的許多[11C]標記化合物。
該系統配備有9個試劑瓶,與閥門無死區連接,2個封閉反應容器(-196°C -250°C)和一個柱狀爐, 能夠實現多步無線電合成過程。 制備的放射性HPLC系統配備有可變波長紫外檢測器、四元梯度泵、兩個HPLC柱和柱切換閥, 允許通過選擇柱來對不同示蹤劑進行在制品純化步驟。 固相萃取(SPE)是為了可靠地生產和配制[11C]化合物的可注射溶液。 所有潤濕的成分都是化學惰性的,簡化了維護和保護*終產品。
PET放射性藥物全自動合成系統還包含根據GMP的濾波器完整性測試單元。 在*終配制的放射性藥物產品過濾后,可以進行自動保壓試驗。 測量過程被監控并記錄在案。
通過液氮冷卻阱進行抽空,以捕獲揮發性放射性物質,并保護集成真空泵。
PET放射性藥物全自動合成系統特點:
9個加熱區,其中4個具有冷卻能力(-196°C~800°C)
2個封閉式反應容器,整體冷卻(196°C~250°C
3個電子流量控制器
用于泄漏檢測的氣相壓力傳感器
內置的準備無線電/ UV-HPLC系統(40毫升/分鐘---流量)
可變波長探測器
兩種高效液相色譜柱
自動、氣動閥選擇HPLC柱
用于過程反饋的6個屏蔽輻射探測器
7小時內(1 - 3毫升)和2個大(10~15毫升)試劑瓶
化學惰性閥,死區體積小(<35μL),額定功率5bar 真空度小于5 hPa(5毫巴)的化學惰性真空泵
液氮冷卻捕集放射性揮發性化合物
具有1.5毫升樣品回路的自動氣動注射閥
18通道嵌入式電子控制和數據采集系統
cGMP遵從完整的cGMP文檔日志
簡單創建用戶定義的合成方法
易于安裝和操作
自動清洗程序
遵守GMP/GLP指南
通過TCP/IP控制
對軟件進行密碼保護訪問
軟件(Windows 10,CythRaveVIEW),包括:計算機和鼠標