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GE純化平臺(tái)ReadyToProcess

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格來(lái)賽生命科技（上海）有限公司

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產(chǎn)品介紹

以 ReadyToProcess™平臺(tái)為代表的即用型解決方案，能有效避免多產(chǎn)品生產(chǎn)之間系統(tǒng)清洗和清洗驗(yàn)證的需要，減少浪費(fèi)行為。從細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵到純化，ReadyToProcess 增加了靈活性、速度和簡(jiǎn)便性，同時(shí)確保安全。它在減少前期投資的同時(shí)，增加了項(xiàng)目生產(chǎn)量。不斷擴(kuò)大的產(chǎn)品線(xiàn)包括一次性的Cellbag生物反應(yīng)器及相關(guān)裝置，以及ReadyToProcess過(guò)濾產(chǎn)品和大規(guī)模層析方案。

生物反應(yīng)器

WAVE生物反應(yīng)器無(wú)需清洗或滅菌，它包含所有的配件和濾器，滿(mǎn)足cGMP應(yīng)用的要求。對(duì)于單克隆抗體生產(chǎn)而

言，它是用于接種、增殖和細(xì)胞培養(yǎng)的一個(gè)快速有效的系統(tǒng)。放大培養(yǎng)也很簡(jiǎn)單，無(wú)需傳代，只需向Cellbag中加入新鮮的培養(yǎng)基即可。

層析柱

ReadyToProcess柱適用于各種規(guī)模的治療用單克隆抗體純化，包括臨床前研究、I期和II期臨床試驗(yàn)、以及全面生產(chǎn)。多種主要的BioProcess工業(yè)用填料均有ReadyToProcess形式的產(chǎn)品提供，預(yù)填充柱、已經(jīng)認(rèn)證，并已經(jīng)預(yù)消毒處理。

系統(tǒng)

AKTA™ready液相色譜系統(tǒng)，也是ReadyToProcess的組成部分，可有效提高單克隆抗體流程的經(jīng)濟(jì)性和生產(chǎn)率。即用型、一次性的流路節(jié)省了產(chǎn)品/批次間的清洗工作，確保了項(xiàng)目的快速轉(zhuǎn)換。此外，也無(wú)需對(duì)清洗步驟進(jìn)行開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證。與ReadyToProcess柱配套使用，還可排除交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

AKTAready是生物相容的衛(wèi)生潔凈的設(shè)備，完全符合藥物開(kāi)發(fā)中從臨床I期到III期以及大規(guī)模生產(chǎn)中所有GLP和cGMP要求。該系統(tǒng)由UNICORN軟件控制。

連接器和過(guò)濾器

ReadyMate™一次性的無(wú)菌連接器有助于維持整個(gè)制造過(guò)程中上游和下游的安全連接，在無(wú)菌條件下實(shí)現(xiàn)快速

安全的生產(chǎn)流程。流體連接安全、可靠，并且簡(jiǎn)單。同時(shí)還有預(yù)處理、γ射線(xiàn)消毒的ReadyToProcess過(guò)濾方案。

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